【药品名称】

通用名：匹多莫德口服液

商品名：普利莫

英文名：PIDOTIMOD ORAL SOLUTION

汉语拼音：PI UDO MO DE KOU FU YE

【成分】本品主要成份及化学名称：匹多莫德（PIDOTIMOD）

【性状】本品为紫红色的澄清液体

【适应症】用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

【规格】400mg/7ml/瓶

【用法用量】

3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。

【不良反应】

上市后检测和文献资料可观察到以下不良反应：

1.消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；

2.皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、黏膜溃疡；

3.神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；

4.其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.3岁以下儿童禁用。

3.妊娠3个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。

2.先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。

3.由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。

4.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未有孕妇和哺乳期妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。

【儿童用药】

本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

药物可能影响抑制或诱导淋巴细胞功能活性，或影响免疫系统活性的药物的效力。

【药物过量】

尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

【药理毒理】

匹多莫德是一种全合成的免疫刺激调节剂，通过刺激非特异性自然免疫，体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，人体口服生物利用度为45%，半衰期为4小时，以原型（静脉给药剂量的95%）经尿液排泄。与禁食状态下给药相比，与食物同时口服时，生物利用度降低50%，血浆浓度达到最大值时晚2小时。

本品完全经尿液排出，肾功能不全者消除半衰期延长。严重的肾功能不全（血浆肌酐浓度5mg/dl），匹多莫德的消除半衰期不超过8~9小时。尚未进行肝功能不全患者的研究，因为本品几乎完全以原型经尿液排泄。

【贮藏】室温。

【包装】10瓶/盒

【有效期】36个月

【执行标准】进口药品注册标准JX20140310

【批准文号】进口药品注册证号H20150635

【生产企业】普利化学工业公司 意大利多帕药业有限公司

【地址】Via Martiri delle Foibe 1-29016 Cortemaggiore(PC),Italia